Analista Controle Qualidade Sr - Validação Analítica
Bayer
São Paulo, São Paulo
há 9 dias
source : Emprego Justo

SUAS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES

  • Assegurar as atividades / execução de análises de validação de métodos analíticos de matéria prima e produtos em sua área de expertise ou atividades relacionadas, dentro dos prazos estabelecidos, visando assegurar a qualidade dos produtos disponibilizados aos mercados local e internacional, de acordo com as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação da casa matriz e legislações dos órgãos reguladores locais e internacionais aplicáveis ao Controle da Qualidade
  • Assegurar a integridade, conformidade e rastreabilidade das atividades exercidas, através da correta execução e registro cumprindo com todos os procedimentos inerentes às atividades realizadas, de modo a garantir o cumprimento às normas de HSE, GLP e GMP
  • Manter a conformidade com requerimentos aplicáveis, através da elaboração, revisão de documentos e elaboração de procedimentos.
  • Realizar a avaliação crítica com relação aos requerimentos, propor soluções, alinhar com a liderança e verificar possíveis restrições.

  • Auto desenvolvimento por meio de treinamentos e auxilio em treinamentos, contribuição no processo de melhoria por meio da participação ativa para soluções de problemas de baixa, média e alta complexidade.
  • Reportar qualquer resultado fora do especificado ou desvio, assim como fornecer dados confiáveis auxiliando e / ou conduzindo investigações, elaborando e executando os planos de ação, propondo ações de prevenção e contingência.
  • Auxiliar nas auditorias por meio de preparação, revisão e apresentação da documentação necessária, assegurando sua consistência e implementando das ações estabelecidas, assim como realizando avaliação crítica se todos os requerimentos necessários estão implementados e são robustos.
  • Realizar levantamento dados e / ou participar de projetos de baixa, média e alta complexidade, além de fazer avaliação, dar parecer técnico, assim como propor alternativas e alinhar com a liderança.
  • QUEM É VOCÊ

  • Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlacionadas
  • Sólida experiência em Validação de Métodos Analíticos.
  • Conhecimento em técnicas analíticas físicas, físico-químicas, validação de métodos, validação de limpeza, análises instrumentais tais como cromatografia líquida (HPLC e UPLC), cromatografia gasosa (CG), espectrofotometria UV dentre outras, conforme atuação.
  • Domínio em informática (word, excel e power point).
  • Conhecimento em Normas, Requerimentos, Guias, Legislações Locais e internacionais relacionadas a Boas Praticas de Fabricação.
  • Conhecimento em conceitos de Lean, PDCA, Kaisen, Kanban, ferramentas da qualidade.
  • Imprescindível Inglês avançado (será testado em entrevista);
  • Disponibilidade para o horário das 14h as 23h.
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