Analista de Laboratório Pleno - Integridade de Dados
Confidencial 7872531
Taboão da Serra, SP, BR
há 6 dias
source : Empregos.com.br
  • Analista de Laboratório Pleno - Integridade de Dados Pré-requisitos : - Superior Completo em Farmácia; - Inglês intermediário - Ótimos conhecimentos no Pacote Office;
  • Experiência em indústria farmacêutica - Conhecimento das Boa Práticas de Fabricação e de Laboratório; - Experiência em trabalho com documentação analítica, pesquisa de dados analíticos e elaboração de procedimentos operacionais.
  • Conhecimento em gerenciamento de informações laboratoriais. - Conhecimento em legislações relacionadas a Integridade de Dados.
  • Entendimento sobre leitura e compreensão de legislações farmacêuticas relacionadas a atividades de Integridade de Dados (conceito básicos em ALCOA, trilhas de auditoria de equipamentos / sistemas, controle de acesso à informação).
  • Ter disponibilidade para atuar no 1 Turno Principais atividades : - Realizar a elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão;
  • Execução de atividades relacionadas a diretrizes de Integridade de Dados, tais como : auditorias de equipamentos / sistemas de laboratório (conceito ALCOA, trilhas de auditoria, backup / restore, controle de acesso, entre outros) e implementação e gerenciamento de riscos;
  • Realizar análises físico-químicas em produtos acabados seguindo metodologias analíticas que visam garantir a qualidade dos mesmos, cumprindo os prazos determinados;
  • Realizar análises qualitativas e quantitativas utilizando técnicas como : Cromatografia líquida (HPLC), Espectrofotometria (UV / Visível), Titulometria;
  • Manusear equipamentos tais como : Balanças analíticas, Balanças Semi-analíticas, Karl Fischer, Dissolutores, Cromatógrafo líquido, Desintegrador, Espectrofotômetro (UV-Visível);
  • Realizar investigações laboratoriais nos casos de obtenção de resultados fora de especificação (OOS) através de procedimentos específicos e sob supervisão;
  • Efetuar a limpeza e verificação periódica dos equipamentos do laboratório, através de procedimentos operacionais; - Executar todas as atividades seguindo as Normas de Qualidade e Segurança da Empresa.
  • Beneficios : Formação Acadêmica : Não informado Experiência : Salário : A combinar Cargo : Analista de laboratório Empresa : Confidencial Indústria e de medicamentos.

    Ramo : VeterináriaFormação : Não informado

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